真空衰減法是參照標準《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》開發(fā)的測試儀器，用于檢測無菌包裝容器密封完整性。

應用范圍
真空衰減法采用真空衰減法測試原理，可用于檢測水針/凍干西林瓶、空注射器、預灌封注射器、液體充填包裝、其他軟包裝或硬包裝容器的密封完整性。廣泛應用于藥包材生產廠家、制藥廠家、質檢系統(tǒng)、第三方檢測機構、大中專院校、科研院所等單位的容器包裝產品質量檢測。

主要特點
? 智能化嵌入式操作系統(tǒng)，人性化界面設計，所見即所得；
? 8英寸彩色液晶電容觸控屏，高清顯示，便捷觸控；
? 測試腔體采用316L不銹鋼材質，內部拋光處理，耐腐蝕，易清潔；
? 外殼采用304不銹鋼材質，易清潔，無污染；
? 一體式氣路設計，提高測試穩(wěn)定性；
? 電磁閥采用SMC中真空直動式，執(zhí)行速度更高；
? 采用絕壓、差壓雙觸感器測試技術；
? 可測出泄漏率低至0.01sccm;
? 測試無需準備樣品，真正無損檢測方式；
? 標準配置微型打印機，隨時打印實驗數(shù)據(jù)；
? 標準RS232數(shù)據(jù)通信接口，方便數(shù)據(jù)導出與上位機連接；
? 系統(tǒng)滿足GMP權限管理和審計追蹤要求，滿足注射劑一致性評價要求；

技術指標
測試系統(tǒng)                   雙傳感器測試技術
測試方法             差壓真空衰減法
參照標準            ASTM F2338-09（2020）
顯示屏                       8英寸電容觸摸屏
極限真空范圍        10Pa(0.1mbar)
測試靈敏度                    可檢測出0.01ccm泄漏率（相當于理論漏孔1.0微米）
測試結果顯示                     合格/不合格
權限管理                           4級權限管理（可定制）
數(shù)據(jù)導出                           測試數(shù)據(jù)可導出至上位機
系統(tǒng)升級                       儀器可通過數(shù)據(jù)接口在線升級系統(tǒng)軟件
測試腔開啟方式                     標配手動開啟（也可配置自動方式）
外形尺寸                         350mm(L)×560mm(D)×320mm(H)
電源                                          220VAC，50Hz
凈重                                                       36kg
氣源 標配無需氣源（測試腔如采用自動方式配置常規(guī)氣源0.8MPa）

執(zhí)行標準
《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》；
《YY/T 068/1.18-2020無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》；

產品配置
標準配置 主機、真空泵、測試腔；
選購件 可調漏孔（用于隨時校準儀器）；

主要適用于檢測包裝的完整性，通過測試判斷包裝是否存在泄漏問題。原理編輯密封測試儀連接到一個測試室，特別設計來容納需要被檢測的包裝。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內。單或雙真空傳感器技術用于監(jiān)控測試室為兩個層次的真空狀態(tài)同樣也監(jiān)測預定測試時間段的真空變化，真空和相對真空的變化暗含了包裝中存在的泄漏和缺陷。